Tillstånd och anmälan

Du som ska exportera ett kärnämne eller andra kärntekniska produkter från Sverige kan behöva tillstånd från Strålsäkerhetsmyndigheten. Det gäller även export av teknisk information och programvara som rör sådana produkter. Tillstånd kan också krävas för vissa förmedlingstjänster från Sverige.

För att bedriva forskningsverksamhet med joniserande strålning krävs tillstånd från Strålsäkerhetsmyndigheten. Tillståndsplikten gäller exempelvis för verksamhet med slutna strålkällor med hög aktivitet (HASS), acceleratorverksamhet och arbete med öppna strålkällor med höga aktivitetsvärden.

Viss forskningsverksamhet med strålning behöver endast anmälas till oss. Anmälningsplikten gäller bland annat för laboratorieverksamhet, verksamhet med gaskromatografer som innehåller EC-detektorer (Electron Capture), arbete med slutna strålkällor som inte är högaktiva, spårämnesundersökningar, fältverksamhet samt arbete med öppna strålkällor med låga aktivitetsvärden.

Det krävs tillstånd från Strålsäkerhetsmyndigheten för installation och underhåll av tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning eller som innehåller radioaktiva ämnen, samt för handel med slutna strålkällor med hög aktivitet (HASS).

Viss handel med strålning behöver endast anmälas till oss. Anmälningsplikten gäller för handel med radioaktiva ämnen som inte är HASS och för tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning.

Om du planerar att föra in eller ut radioaktivt avfall, kärnavfall eller använt kärnbränsle till eller från Sverige kan du behöva tillstånd från Strålsäkerhetsmyndigheten.

Ansökningsblanketter tillhandahålls av Strålsäkerhetsmyndigheten efter förfrågan. Kontakta myndighetens registratur via registrator@ssm.se.

För att bedriva industriverksamhet med joniserande strålning krävs tillstånd från Strålsäkerhetsmyndigheten. Tillståndsplikten gäller bland annat för tekniska anordningar som öppen radiografering, sluten radiografering och slutna strålkällor med hög aktivitet (HASS).

Viss industriverksamhet med strålning behöver endast anmälas till oss. Anmälningsplikten gäller för tekniska anordningar som nivåvakter, densitetmätare, tjockleksmätare, ytviktsmätare, fukthaltsmätare, eliminatorer och jonisatorer, XRF-analysatorer (röntgenfluoroscensanalysatorer) samt kabinettröntgen.

En verksamhet som planerar att tillverka eller importera en konsumentprodukt som avger eller kan avge joniserande strålning ska ha tillstånd från Strålsäkerhetsmyndigheten.

I Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning (SSMFS 2018:1) definieras en konsumentprodukt som avger eller kan avge joniserande strålning enligt följande: en anordning eller tillverkad artikel i vilken en eller flera radionuklider avsiktligt har införlivats eller framställts genom aktivering, eller som kan alstra joniserande strålning, och som säljs till eller görs tillgänglig för fysiska personer som handlar huvudsakligen för ändamål som faller utanför näringsverksamhet.

I Sverige är det förbjudet att tillsätta radioaktiva ämnen i livsmedel, djurfoder, leksaker, smycken eller kosmetika, eller att genom bestrålning bilda ett radioaktivt ämne i dessa. Det är också förbjudet att importera eller exportera sådana produkter från eller till ett land utanför EU eller EES, enligt 5 kap. 6–7 §§ strålskyddslagen (2018:396).

För att ansöka om tillstånd för tillverkning eller import av konsumentprodukter som avger eller kan avge joniserande strålning ska ansökan, utöver vad som framgår av 5 kap. 5 a § strålskyddsförordningen (2018:506), enligt 6 kap. 22 § SSMFS 2018:1 även innehålla information om:

1. Hur produkten ska användas
2. Produktens tekniska egenskaper
3. Hur radioaktiva ämnen, i förekommande fall, fixeras
4. Miljödosekvivalentrater på relevanta avstånd för användning av produkten, inklusive miljödosekvivalentrater på 0,1 meters avstånd från någon åtkomlig yta
5. Förväntade stråldoser för användare
6. Hantering av eventuellt radioaktivt avfall som kan uppstå
7. Övrigt som är relevant för att bedöma om kravet på berättigande kan uppfyllas

Ansök om tillstånd via registrator@ssm.se.

Det krävs tillstånd för att uppföra, inneha eller driva en kärnteknisk anläggning. Om du redan har ett tillstånd måste du ansöka om nytt tillstånd för ändringar som går utanför ramen för det befintliga tillståndet.

Exempel på kärntekniska anläggningar och ändringar som är tillståndspliktiga inkluderar ny kärnkraftsreaktor, forskningsreaktor, höjning av den termiska effekten i en kärnkraftsreaktor, anläggningar för lagring av kärnämne och anläggningar för lagring av kärnavfall.

För att använda laser i klass 3B eller 4, till exempel vid lasershower eller på nattklubbar, samt starka laserpekare i klass 3R, 3B eller 4, krävs tillstånd från Strålsäkerhetsmyndigheten. För vissa av dessa lasrar krävs även tillstånd för att till exempel inneha, förvärva eller föra in dem till Sverige.

Verksamheter som använder medicinska solarier behöver anmäla detta till Strålsäkerhetsmyndigheten enligt 1 kap. 9 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2018:2) om anmälningspliktiga verksamheter.

Anmäl din verksamhet genom att skicka in ifylld blankett till oss.

Verksamheter som använder mikrovågstorkare behöver anmäla detta till Strålsäkerhetsmyndigheten enligt 1 kap. 8 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2018:2) om anmälningspliktiga verksamheter.

Anmäl din verksamhet genom att skicka in ifylld blankett till oss.

Om du hanterar naturligt förekommande radioaktivt material (NORM) som avfall, biprodukt eller råvara, inklusive byggnadsmaterial, kan du behöva anmäla din verksamhet till Strålsäkerhetsmyndigheten.

Inom tandvården krävs tillstånd från Strålsäkerhetsmyndigheten för verksamhet med panoramaröntgenutrustning, användning av dentaldatortomografi (CBCT), samt för användning av panoramaröntgen eller CBCT som ägs av ett annat företag. Det krävs även tillstånd för verksamhet med portabel eller handhållen röntgenutrustning och för stationär utrustning för intraoral bildtagning som inte uppfyller kraven i Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2018:2) om anmälningspliktiga verksamheter. För att ansöka om tillstånd måste verksamheten vara registrerad i IVO:s vårdgivarregister.

Om du planerar att bedriva odontologisk verksamhet med intraoral bildmottagare behöver detta endast anmälas till oss.

Verksamheter med en radonhalt över referensnivån 200 Bq/m³, samt arbetsplatser där arbetstagare riskerar att få en årlig radonexponering som överskrider 0,72 MBqh/m³, omfattas av anmälningsplikt och ska anmälas till Strålsäkerhetsmyndigheten.

Inom sjukvården krävs tillstånd från oss för verksamheter som involverar slutna strålkällor med hög aktivitet (HASS), öppna strålkällor, samt röntgenundersökningar och behandlingar som inte omfattas av anmälningsplikt enligt SSMFS 2018:2. Det krävs också tillstånd för nuklearmedicinsk diagnostik och behandling, strålbehandling med röntgenutrustning, acceleratorer eller slutna strålkällor, samt verksamhet med cyklotron. För att ansöka om tillstånd måste verksamheten vara registrerad i IVO:s vårdgivarregister.

För att transportera radioaktiva ämnen i Sverige krävs tillstånd från Strålsäkerhetsmyndigheten. Tillståndsplikten omfattar transporter av bland annat använt och oanvänt kärnbränsle, råvaror och halvfabrikat relaterade till kärnbränsletillverkning, kärnavfall samt radioaktiva ämnen som används inom sjukvård, forskning och industri.

Det krävs tillstånd från Strålsäkerhetsmyndigheten för veterinärmedicinsk verksamhet som inkluderar ambulerande verksamhet, avancerad röntgendiagnostik (till exempel CT och genomlysning), undersökningar med portabel röntgenutrustning samt behandlingar med radioaktiva ämnen och strålbehandling.

Om du bedriver veterinärmedicinsk verksamhet med röntgendiagnostik av smådjur, där strålfältet är riktat nedåt, eller tandröntgen av smådjur med intraoral bildmottagare, behöver verksamheten endast anmälas till oss.

Om din verksamhet inte omfattas av någon specifik vägledning ovan eller om den undantas från tillståndsplikten, ska du enligt 5 kap. 5 a § strålskyddsförordningen (2018:506) lämna nedanstående uppgifter till myndigheten när du ansöker om tillstånd.

Allmänt om verksamheten: En redovisning av verksamheten som inkluderar följande uppgifter:

• Beskrivning av verksamhetens inriktning och omfattning
• Vilka strålkällor som ingår i verksamheten och syftet med att använda dessa strålkällor
• Vilka arbetsmoment och situationer som vid normal användning kan medföra risk för att människor eller miljön utsätts för strålning
• En beskrivning av verksamhetens tillgång till en strålskyddsexpertfunktion och dokumentation som styrker denna tillgång
• En redogörelse för hur det säkerställs att arbetstagare har tillräcklig kompetens innan de påbörjar arbete med strålkällor
• Hur arbetstagare är kategoriindelade

Organisation och ledningssystem: En organisationsplan och en redogörelse av vilken person eller funktion som ansvarar för strålskyddsrelaterade uppgifter inom följande områden:

• Organisation och ledningssystem
• Kompetens
• Skydd av arbetstagare och allmänhet
• Lokaler och strålskyddsutrustning
• Strålkällor
• Radioaktivt avfall

Verksamhetens lokaler: En beskrivning av berörda lokaler- och angränsande utrymmens utformning och användningsområden. Ange strålkällornas placering och beskriv hur verksamheten säkerställer att exponering av arbetstagare och personer i allmänheten begränsas samt hur joniserande strålning kan mätas.

Avveckling: En redogörelse för hur strålkällor ska tas om hand och hanteras när verksamheten upphör.

Ansök om tillstånd via registrator@ssm.se.

Verksamheter med joniserande strålning som har undantagits från krav på tillstånd genom någon av nedanstående föreskrifter är inte tillståndspliktiga: