Tillstånd och anmälan för forskning med joniserande strålning

1. Fyll i och skicka in blanketten Ansökan om tillstånd för verksamhet med joniserande strålning. Blanketten ska vara undertecknad av behörig firmatecknare.

Allmänt om verksamheten

2. Beskriv verksamheten och syftet med att använda de aktuella strålkällorna.

För sluten strålkälla med hög aktivitet (HASS) ska beskrivningen även omfatta:

a) Strålkällans placering i verksamheten.

b) Om inhyrda arbetstagare kan komma att utföra arbetsmoment.

För öppna strålkällor ska beskrivningen även omfatta:

a) Nuklidspecifik redogörelse för maximal aktivitet som används per arbetstillfälle.

b) Nuklidspecifik redogörelse för maximal aktivitet som ska förvaras eller lagerhållas.

Organisation och ledningssystem

3. Beskriv vilka arbetsmoment som kan medföra stråldoser till arbetstagare eller andra personer vid normal användning. Redogör även för vilka arbetsmoment eller händelser som kan medföra ökad risk för strålningsexponering. (2 kap. 1 § SSMFS 2018:1)

4. Bifoga organisationsplan. (3 kap. 1 § SSMFS 2018:1)

5. Redogör för vilken person eller funktion som ansvarar för strålskyddsrelaterade uppgifter inom följande områden:

• Organisation och ledningssystem
• Kompetens
• Skydd av arbetstagare och allmänhet
• Lokaler och strålskyddsutrustning
• Strålkällor

Om arbetsuppgifterna är uppdelade på flera personer eller funktioner, beskriv avgränsning av ansvar och samarbetsförhållanden mellan dessa.

För öppna strålkällor ska redogörelsen även omfatta området radioaktivt avfall. (3 kap. 2 § SSMFS 2018:1)

Kompetens

6. Beskriv strålskyddsexpertfunktionen, inklusive:

a) Dokumentation som styrker att verksamheten har tillgång till en godkänd strålskyddsexpertfunktion, eller en ansökan om godkännande av en ny eller förändrad strålskyddsexpertfunktion, enligt instruktioner för ansökan om godkännande av strålskyddsexpertfunktion.

b) Kopia på giltiga avtal eller motsvarande information om strålskyddsexpertfunktionen inkluderar externa personer.

c) Dokumentation om strålskyddsexpertfunktionens befogenheter samt hur rapportering sker till verksamhetens högsta ledning. (3 kap. 12 § SSMFS 2018:1)

7. Beskriv hur det säkerställs att arbetstagare har tillräcklig kompetens innan de påbörjar arbete med strålkällor. (3 kap. 10 § och 4 kap. 13 § SSMFS 2018:1)

Skydd av arbetstagare och allmänhet

8. Beskriv hur det säkerställs att instruktioner om strålskyddsåtgärder finns tillgängliga vid varje arbetsställe där strålkällor används. (4 kap. 2 § SSMFS 2018:1)

9. Beskriv hur arbetstagare är kategoriindelade. (4 kap. 15 § SSMFS 2018:1)

Lokaler och strålskyddsutrustning

10. Bifoga en ritning över berörda lokaler som visar strålkällornas placering.

För lokaler eller arbetsställen där strålkällor och avfall hanteras eller förvaras ska följande beskrivas:

a) Strålskärmning i väggar, golv, tak, dörrar och fönster.

b) Klassning av lokaler (4 kap. 3-4 §§ SSMFS 2018:1).

c) Användningsområden för utrymmen som angränsar till lokaler där strålkällor hanteras eller förvaras.

d) Interna transportvägar för strålkällor. (4 kap. 1 § SSMFS 2018:1)

Strålkällor

11. Fyll i blanketten Nyregistrering av utrustning för strålkällor som inte är registrerade hos Strålsäkerhetsmyndigheten sedan tidigare.

För HASS ska följande information bifogas:

a) Strålkällans:

• Nuklid
• Aktivitet
• Typbeteckning
• Identifieringsnummer (kan kompletteras senare)
• Fysikaliska och kemiska egenskaper
• Fotografier eller ritningar
• Tillverkningsdatum (kan kompletteras senare)
• Tillverkare eller leverantör och deras kontaktuppgifter
• Kapselns beteckning
• ISO- eller ANSI-klassificering eller annan likvärdig klassificering
• Certifikatbeteckning för strålkälla av speciell beskaffenhet (special form)

b) Eventuell teknisk anordning eller behållare där den nya strålkällan ingår:

• Typ av teknisk anordning eller behållare (till exempel nivåvakt, radiograferingsutrustning)
• Fabrikat och typbeteckning
• Om den tekniska anordningen är stationär eller portabel
• Teknisk dokumentation såsom produktblad, fotografier eller ritningar,
• Identifieringsnummer (kan kompletteras senare)

c) Avsändare

d) Information om hur strålkällan och den tekniska anordningen eller behållaren är uppmärkta. (6 kap. 1 och 11 §§ SSMFS 2018:1)

12. Beskriv hur strålkällor ska tas om hand då verksamheten upphör.

För HASS ska även följande bifogas:

a) Kopia på aktuellt avtal om omhändertagande då strålkällan kasseras.

b) Finansiell garanti som visar att tillräckliga medel har avsatts för att säkerställa hanteringen av den kasserade strålkällan bifogas (gäller inte för tillståndshavare inom staten, kommuner, regioner och kommunalförbund). Blanketten Betalningsgaranti kan användas. (6 kap. 18 § SFS 2018:396 och 5 kap. 14 § SSMFS 2018:1)

Handläggningstiden varierar beroende på faktorer såsom komplexitet, typ av tillstånd och arbetsbelastning hos myndigheten vid den aktuella tidpunkten. När en fullständig ansökan har kommit in till oss börjar ärendet handläggas. Om ansökan är ofullständig och kräver komplettering, förlängs handläggningstiden. Om den begärda informationen inte inkommer, kan vi behöva fatta beslut baserat på befintlig information eller avvisa ansökan helt.

Ett beslut om tillstånd enligt strålskyddslagen (2018:396) kan överklagas till Förvaltningsrätten i Stockholm. Hur du överklagar framgår av beslutet.

Enligt förordningen (2008:463) om vissa avgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten är ansökningsavgifterna för tillståndspliktiga verksamheter följande:

• 2 300 kronor för verksamhet med öppna strålkällor med en aktivitet som är högst 100 megabecquerel
• 6 900 kronor för verksamhet med öppna strålkällor med en aktivitet som överstiger 100 megabecquerel men inte 10 gigabecquerel
• 38 900 kronor för verksamhet med öppna strålkällor med en aktivitet som överstiger 10 gigabecquerel
• 6 900 kronor per accelerator som överstiger 1 megaelektronvolt men inte 100 megaelektronvolt
• 26 100 kronor per accelerator som överstiger 100 megaelektronvolt,
• 2 300 kronor per sluten strålkälla som inte är en sluten strålkälla med hög aktivitet
• 11 600 kronor per utrustning som innehåller en eller flera slutna strålkällor med hög aktivitet
• 3 500 kronor per teknisk anordning med högst 1 MeV

Följande lagar, förordningar och föreskrifter reglerar tillståndspliktig verksamhet:

Enligt 6 kap. 1 § i strålskyddslagen (2018:396) är det förbjudet att utan tillstånd bedriva en verksamhet med joniserande strålning. Enligt 9 kap. 2 § 1p. kan den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot 6 kap. 1 § dömas till böter eller fängelse i högst två år.

Om du slutar använda joniserande strålning i din verksamhet ska du kunna visa att alla registrerade radioaktiva ämnen och röntgenapparater har tagits om hand enligt Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter, och rapportera det till Strålsäkerhetsmyndigheten. Därefter kan vi avskriva din verksamhet och årsavgift. Du måste även sanera lokalerna där du använt radioaktiva ämnen i form av öppna strålkällor så att lokalerna kan friklassas.

Så här avregistrerar du radioaktiva ämnen eller röntgenapparater

Radioaktiva ämnen eller röntgenapparater som du inte längre ska använda måste tas hand om på ett strålsäkert sätt.

Avregistrering av radioaktiva ämnen

Kontakta det företag du köpte de radioaktiva ämnena av för att få hjälp att hantera dem på ett strålsäkert sätt och rapportera förändringen till oss genom att fylla i och skicka in blanketten Avregistrering av utrustning.

Avregistrering av röntgenrör

Lämna röntgenapparaten till en skrotfirma och rapportera in förändringen till oss genom att fylla i och skicka in blanketten Avregistrering av utrustning. Skicka även in ett originalintyg till oss, där du eller skrotfirman försäkrar att röntgenröret har gjorts obrukbart.

Friklassning av lokal

Lokaler som inte längre används för arbete med radioaktiva ämnen i form av öppna strålkällor ska friklassas. Att friklassa en lokal innebär att

• Alla ytor som kan ha kontaminerats, det vill säga förorenats av radioaktiva ämnen, ska saneras.
• Radioaktivt förorenad utrustning och andra inventarier måste tas om hand på ett strålsäkert sätt.
• Vissa genomförda saneringsåtgärder och resultatet av utförda kontrollmätningar ska redovisas till Strålsäkerhetsmyndigheten, som därefter fattar beslut om friklassning.

Friklassning regleras i Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2018:3) om undantag från strålskyddslagen och friklassning av material, byggnads­strukturer och områden.

1. Logga in i e-tjänsten med Freja eID eller Bank-ID.
2. Välj den typ av verksamhet du vill anmäla.
3. Ange följande uppgifter:
   1. Fakturaadress
   2. Fakturareferens
   3. Önskat faktureringssätt
   4. Kontaktuppgifter till en person som kan svara på frågor
   5. Utrustningens fabrikat, modell och serienummer (serienummer kan registreras senare)
   6. Eventuell leverantörsinformation
   7. Verksamhetsadress (där verksamheten bedrivs)
4. Du behöver även lämna uppgifter om vilken utrustning din anmälan avser.

När du har signerat anmälan skickas en bekräftelse till din e-post. Det betyder att din anmälan är godkänd. Spara bekräftelsen eftersom den bara genereras vid anmälningstillfället.

Din anmälan är giltig i 5 år. Du kan förnya den tidigast 6 månader innan den förfaller. Förnyelsen görs i vår e-tjänst.

Du som är firmatecknare, VD eller sitter i styrelsen har automatiskt behörighet att logga in i e-tjänsten. Om firman är tecknad av flera styrelsemedlemmar krävs fullmakt för att logga in. Det behövs också fullmakt om någon annan än firmatecknare eller VD ska företräda verksamheten. Fullmakt krävs även för enskild firma, kommanditbolag, ekonomisk förening, offentlig verksamhet och myndighet.

Du kan ansöka om fullmakt på två sätt:

1. Firmatecknare eller VD loggar in och delegerar behörighet till den som ska företräda verksamheten. Sedan måste företrädaren logga in och godkänna uppgifterna i e-tjänsten.
2. Företrädaren loggar in direkt i e-tjänsten, fyller i sina uppgifter och skickar dem.

I båda fallen ska dokumentation på delegeringen bifogas och vara undertecknad och godkänd av firmatecknare eller VD. Det ska framgå vem som delegerar och vilken position denna person har i företaget och till vem behörigheten delegeras (personnummer och namn).

Strålsäkerhetsmyndigheten kontrollerar uppgifterna och en handläggare hos myndigheten godkänner fullmakten. Ett bekräftelsedokument skickas via e-post till företrädaren när fullmakten har godkänts.

Enligt förordningen (2008:463) om vissa avgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten är avgiften för anmälningspliktig verksamhet 1 850 kronor.

Följande lagar, förordningar och föreskrifter reglerar anmälningsplikten:

Om du inte längre bedriver den verksamhet som din anmälan avser, kan du avskriva den genom att kontakta oss via Tillstandsprovning-stralskydd@ssm.se. Vänligen ange diarienumret för din anmälan.