Tillstånd och anmälan av veterinärmedicinsk verksamhet

Den här sidan vänder sig till dig som bedriver veterinärmedicinsk verksamhet med joniserande strålning. Här finns information om vilka typer av veterinärmedicinska verksamheter som kräver tillstånd eller anmälan, samt hur en tillståndsansökan eller anmälan genomförs.

Strålsäkerhetsmyndigheten ställer krav på dig som bedriver veterinärmedicinsk verksamhet med joniserande strålning. Om du till exempel ska använda avancerad röntgendiagnostik som CT och genomlysning, eller utföra behandlingar med radioaktiva ämnen, måste du ansöka om tillstånd. Ska du utföra viss röntgendiagnostik på smådjur behöver du istället anmäla det till oss.

Tillståndspliktig veterinärmedicinsk verksamhet

Följande verksamheter inom veterinärmedicin kräver tillstånd från Strålsäkerhetsmyndigheten:

  • Ambulerande verksamhet, avancerad röntgendiagnostik (CT, genomlysning) och undersökningar med portabel röntgenutrustning
  • Undersökningar och behandlingar med radioaktiva ämnen (nuklearmedicin)
  • Strålbehandling

Tillståndsplikten gäller i enlighet med 6 kap. 1 § strålskyddslagen (2018:396) samt Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2018:1) om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning och Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2018:7) om tillståndspliktig veterinärverksamhet.

Så ansöker du om tillstånd

1. Logga in i vår e-tjänst med Freja e-ID eller BankID.

2. Lämna följande uppgifter:

Verksamhetsbeskrivning:

  • Ange fabrikat, modell och serienummer på din utrustning (serienumret kan registreras senare).
  • Om du har köpt utrustningen av en leverantör, ange leverantörens information.
  • Ange adressen där utrustningen kommer att användas.
  • Ange vilken typ av djur du ska undersöka eller behandla.
  • Beskriv hur du planerar att använda utrustningen.

Fakturauppgifter:

  • Ange faktureringsadress.
  • Ange fakturareferens.
  • Välj önskat faktureringssätt.
  • Ange kontaktuppgifter till den som kan svara på frågor om din faktura.

Organisation och ledningssystem:

  • Ladda upp en organisationsplan som visar hur din organisation är strukturerad (organisationsplanen ska visa roller och ansvarsområden för alla anställda som är involverade i arbetet med joniserande strålning). Om du inte har en formell organisationsplan kan du beskriva din organisationsstruktur i textform (ange roller och ansvarsområden för relevanta anställda).
  • Ladda upp en veterinärlegitimation eller ange namn och veterinärnummer på den veterinär som är ansvarig för strålskyddet i din verksamhet.

Strålskyddsexpertfunktion:

  • Om du har en strålskyddsexpertfunktion, ange information om funktionens kompetens, erfarenhet och befogenheter eller ansök om dispens från kravet på strålskyddsexpertfunktion.

Skydd av arbetstagare:

  • Ange i vilken kategori dina anställda ska klassificeras (A eller B).
  • Beskriv hur du skyddar dina anställda och allmänheten från strålning.

Lokaler:

  • Ladda upp ritningar över de lokaler där din utrustning kommer att användas (detta gäller inte för ambulerande verksamheter).
  • Klassificera lokalerna.

3. Granska och signera din ansökan.

När du har signerat din ansökan får du via e-post en bekräftelse på att vi har tagit emot den. Om du ansöker om ett nytt tillstånd får du dessutom en betalningsanmodan.

Handläggningstid

När vi har mottagit din ansökan påbörjas handläggningen, som vanligtvis tar mellan 2 och 8 veckor. För större eller mer komplexa verksamheter kan handläggningstiden vara längre. Om ansökan är ofullständig och kräver komplettering, förlängs handläggningstiden. Om den begärda informationen inte inkommer, kan vi behöva fatta beslut baserat på befintlig information eller avvisa ansökan.

Överklagande av beslut

Ett beslut om tillstånd enligt strålskyddslagen (2018:396) kan överklagas till Förvaltningsrätten i Stockholm. Hur du överklagar framgår av beslutet.

Avgifter

Enligt förordningen (2008:463) om vissa avgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten är ansökningsavgifterna för tillståndspliktiga veterinärmedicinska verksamheter följande:

  • 3 500 kronor för tillståndspliktig röntgendiagnostik.
  • 2 300 kronor för nuklearmedicin med en aktivitet på högst 100 MBq.
  • 6 900 kronor för nuklearmedicin med en aktivitet på högst 10 GBq.

Straffrättsliga bestämmelser

Det är enligt 6 kap. 1 § strålskyddslagen (2018:396) förbjudet att bedriva en verksamhet med joniserande strålning utan tillstånd. Enligt 9 kap. 2 § 1 i samma lag, kan den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot detta förbud dömas till böter eller fängelse i upp till två år.

Så avvecklar du verksamheten

Om du slutar använda joniserande strålning i din veterinärverksamhet, måste du visa att alla radioaktiva ämnen och röntgenapparater har hanterats enligt Strålsäkerhetsmyndighetens regler och rapportera detta till oss. Efter det kan vi avskriva din verksamhet och årsavgift. Du måste också sanera lokalerna för att de ska kunna friklassas. Radioaktiva ämnen eller röntgenapparater som inte längre ska användas måste tas om hand på ett strålsäkert sätt.

Anmälningspliktig veterinärmedicinsk verksamhet

Om du vill bedriva veterinärmedicinsk verksamhet med röntgendiagnostik av smådjur, där strålfältet är riktat rakt nedåt, eller tandröntgen av smådjur, där bildmottagaren är placerad intraoralt, måste du anmäla det till oss.

Anmälningsplikten gäller i enlighet med 1 kap. 3 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2018:2) om anmälningspliktiga verksamheter.

Så anmäler du verksamheten

  1. Logga in i vår e-tjänst med Freja eID eller Bank-ID.
  2. Välj den typ av verksamhet du vill anmäla.
  3. Ange följande uppgifter:
    1. Fakturaadress
    2. Fakturareferens
    3. Önskat faktureringssätt
    4. Kontaktuppgifter till en person som kan svara på frågor
    5. Utrustningens fabrikat, modell och serienummer (serienummer kan registreras senare)
    6. Eventuell leverantörsinformation
    7. Verksamhetsadress (där verksamheten bedrivs)
  4. Du behöver även lämna uppgifter om vilken utrustning din anmälan avser.

När du har signerat anmälan skickas en bekräftelse till din e-post. Det betyder att din anmälan är godkänd. Spara bekräftelsen eftersom den bara genereras vid anmälningstillfället.

Så förnyar du anmälan

Din anmälan är giltig i 5 år. Du kan förnya anmälan tidigast 6 månader innan den förfaller. Förnyelsen görs i vår e-tjänst.

Fullmakt för företrädare

Du som är firmatecknare, VD eller sitter i styrelsen har automatiskt behörighet att logga in i e-tjänsten. Om firman är tecknad av flera styrelsemedlemmar krävs fullmakt för att logga in. Det behövs också fullmakt om någon annan än firmatecknare eller VD ska företräda verksamheten. Fullmakt krävs även för enskild firma, kommanditbolag, ekonomisk förening, offentlig verksamhet och myndighet.

Du kan ansöka om fullmakt på två sätt:

  1. Firmatecknare eller VD loggar in och delegerar behörighet till den som ska företräda verksamheten. Sedan måste företrädaren logga in och godkänna uppgifterna i e-tjänsten.
  2. Företrädaren loggar in direkt i e-tjänsten, fyller i sina uppgifter och skickar dem.

I båda fallen ska dokumentation på delegeringen bifogas och vara undertecknad och godkänd av firmatecknare eller VD. Det ska framgå vem som delegerar och vilken position denna person har i företaget och till vem behörigheten delegeras (personnummer och namn).

Strålsäkerhetsmyndigheten kontrollerar uppgifterna och en handläggare hos myndigheten godkänner fullmakten. Ett bekräftelsedokument skickas via e-post till företrädaren när fullmakten har godkänts.

Avgifter

Enligt förordningen (2008:463) om vissa avgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten är avgiften för anmälningspliktig veterinärmedicinsk verksamhet 1 850 kronor.

Regelverk

Följande lagar, förordningar och föreskrifter reglerar anmälningspliktig veterinärmedicinsk verksamhet:

Så avvecklar du verksamheten

Om du inte längre bedriver den verksamhet som din anmälan avser, kan du avregistrera din utrustning eller avskriva verksamheten i vår e-tjänst.

Förändringar i verksamheten

Du som bedriver veterinärmedicinsk verksamhet med joniserande strålning ska anmäla alla förändringar i din verksamhet som kan ha betydelse för strålsäkerheten till oss.

Du ska exempelvis rapportera in följande till Strålsäkerhetsmyndigheten:

  • Om du skaffar en ny röntgenapparat eller har gjort dig av med en.
  • Om du börjar använda ett nytt radioaktivt ämne eller upphör med nuklearmedicinsk verksamhet.
  • Om du vill byta kontaktperson eller namn på din verksamhet

Frågor eller synpunkter?

Har du frågor eller synpunkter gällande tillstånds- eller anmälningsförfarandet eller förslag på hur vi kan förbättra informationen på den här sidan eller upplevelsen av vår e-tjänst? Kontakta oss via Tillstandsprovning-stralskydd@ssm.se.

Information om behandling av personuppgifter

Strålsäkerhetsmyndigheten ansvarar för behandlingen av de personuppgifter som lämnas i din ansökan eller anmälan. Vi hanterar dina personuppgifter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 2016/679, den så kallade dataskyddsförordningen (GDPR).